ABD Nükleer Acil Duruma Hazırlanmak İçin İlaç Satın Aldı

Mimi Nguyen Ly tarafından

ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı (HHS), “radyolojik ve nükleer acil durumların ardından hayat kurtarmak için daha iyi hazırlanmak için uzun süredir devam eden çabalarının” bir parçası olarak 290 milyon dolar değerinde ilaç satın alıyor.

HHS, merkezi Thousand Oaks, California’da bulunan bir biyoteknoloji olan Amgen USA’dan ilaç Nplate’i satın alıyor.

290 milyon dolarlık satın alma, 4 Ekim’de, HHS bünyesindeki ve ülkeyi gelecekteki afetler ve halk sağlığı acil durumlarına hazırlamakla görevli bir kurum olan Stratejik Hazırlık ve Müdahale İdaresi (ASPR) tarafından duyuruldu.

Nplate, yetişkinlerde ve çocuklarda akut radyasyon sendromuna (ARS) eşlik eden kan hücresi yaralanmalarını tedavi etmek için Ocak 2021’de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan romiplostim’in ticari adıdır.

ARS, iç organlara sadece saniyeler içinde ulaşan ve “kişinin tüm vücudu yüksek dozda nüfuz eden radyasyona maruz kaldığında ortaya çıkan” radyasyon hastalığı olarak da adlandırılır. Düşük trombosit sayısı nedeniyle kanın pıhtılaşmasını zorlaştırabilir ve bu da hayatı tehdit eden kontrolsüz kanamaya neden olabilir.

Nplate, vücudu daha fazla trombosit üretmeye teşvik ederek radyasyona bağlı kanamayı azaltmaya yardımcı olur.

Duyuruya göre, Amgen’in radyasyon hastalığı için Nplate geliştirmesi Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) ve Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID) tarafından desteklendi. BARDA, HHS ASPR’nin bir parçasıdır ve NIAID, Ulusal Sağlık Enstitülerinin (NIH) bir parçasıdır.

ASPR duyurusunda, “BARDA, 2004 Projesi Bioshield Yasası kapsamında sağlanan yetkisini ve Project BioShield tarafından belirlenen fondaki 290 milyon doları bu ilacı satın almak için kullanıyor” diyor.

ABD hükümeti, özel şirketleri gelecekteki kimyasal, biyolojik, radyolojik ve nükleer tehditlerle başa çıkmak için aşılar ve diğer karşı önlemler geliştirmeye teşvik etmek için 2004 yılında Bioshield Projesi’ni başlattı. Başlangıçta 2013 mali yılı boyunca finanse edilmek üzere yaklaşık 5,6 milyar dolar ve daha sonra FY 2014’ten FY 2018’e kadar finanse edilmek üzere 2,8 milyar dolar daha sağlandı.

ASPR, Nplate ilaç tedariği hakkında “Amgen, bu arzı satıcı tarafından yönetilen envanterde tutacaktır” dedi. “Bu yaklaşım, vergi mükellefleri için yaşam döngüsü yönetim maliyetlerini düşürür, çünkü süresi dolmak üzere olan dozlar, son kullanma tarihinden önce hızlı kullanım için ticari piyasaya döndürülebilir ve devlet arzına yeni dozlar eklenebilir.”

NIAID, Şubat 2021’de romiplostim veya Nplate’in FDA onayının BARDA ve Amgen ile olan işbirliğinin bir sonucu olduğunu duyurdu.

O sırada NIAID, “FDA’nın kararı, büyük ölçüde, romiplostim’in radyasyona maruz kalan bir hayvan modelinde sağkalımı büyük ölçüde artırdığını gösteren NIAID destekli çalışmalara dayanıyordu” dedi.

Nplate ayrıca, düşük trombosit sayılarına neden olan bir kan bozukluğu olan immün trombositopenisi olan kişiler için FDA onaylıdır.

ASPR, 4 Ekim’de yaptığı duyuruda, “Akut radyasyon sendromu için ticari bir endikasyon için de onaylanan ilaçları yeniden kullanmak, ürünün kullanılabilirliğini sürdürmeye yardımcı oluyor ve sağlık hizmeti sağlayıcısının ilaca aşinalığını artırıyor” dedi.